> Стабильный (Стабильный) писал (а) в ответ на сообщение:
>> Кагоцел, настойчиво продвигаемый мадам Голиковой, давно запрещён ВОЗ за его способность вызывать мужскую стерильность. Но возможно хозяевам РФ именно это и необходимо. quoted2
> > пипец уже подкрался >
> Нет запрета на Кагоцел в Европе. Его там просто нет, не зарегистрирован. Запрет может идти на препарат, который изначально можно было приобрести в аптеке, а потом его запретили на законодательном уровне. Например, подобное было с анальгином (метамизолом натрия), который практически нигде и не употребляется, кроме как на территории бывшего СССР. > > Кагоцел или же не пытались вывести на фармацевтический рынок стран Европы, или же пробовали, но он не прошел регистрацию. И в этом ничего такого нет — у всех разные стандарты, один препарат проходит, другой — нет, третье лекарство проводят как пищевую добавку и так далее. quoted1
В Европе не лучше. В третий раз дам ссылку матерую. На очень большого человека — по сути это глава доказательной медицины всей Скандинавии (председатель Кокрейновского общества Скандинавии, самые эксперты и есть).
Написано залихватски, ненаучно. Великая критика на него отовсюду за стиль, но по сути никто не опроверг, я смотрел. Так и пишут критики из соотв. области (англоязычное, понятно): «По сути, мол, всё правильно, а по стилю — говенный хулиган».
Почитаешь — сразу в гроб. А ведь этот человек из Дании, самой «некоррумпированной» страны.
Гётше, Питер. Смертельно опасные лекарства и организованная преступность: Как большая фарма коррумпировала здравоохранение. Пер. с англ. Л. Е. Зиганшиной]. — Москва: Издательство «Э», 2016. — 464 с. — (Доказательная медицина).
Таблетка от жадности Постигнет ли выпускающую «Кагоцел» компанию «Ниармедик» судьба «Арбидола"
Фармацевтическая компания „Ниармедик“, выпускающая противовирусное средство „Кагоцел“, ищет нового инвестора. Деньги предполагается направить на расширение бизнеса в России и за рубежом. Но велика вероятность, что этим планам не суждено реализоваться. Потенциальных инвесторов может заинтересовать разве что „Кагоцел“, ведь других препаратов с такой мощной рекламной поддержкой в портфеле компании, по всей видимости, попросту нет. Кроме того, инвесторов должно насторожить и то, что ряд экспертов считают лекарство не до конца проверенным, а потому, вероятно, способным вызывать опасные побочные эффекты.
Раскрученный препарат
Компания „Ниармедик плюс“», созданная Владимиром Нестеренко, начала производство «Кагоцела» как безрецептурного препарата в 2005 году. Как уже сообщала «Наша версия», в 2012 году стратегическим инвестором «Ниармедика» стало «Роснано». Госкомпания, вложив около 1,3 млрд руб., получила 34,45% доли. В первую очередь инвестиции были направлены на строительство завода, расположенного в Обнинске Калужской области. В 2013 году «Роснано» вышло из проекта, хотя доходность инвестиций, по словам руководства госкорпарации, составила около 41,1%.
Все это время продажа «Кагоцела» продвигалась благодаря активной маркетинговой политике и поддержке на государственном уровне.
Татьяна Голикова, будучи министром здравоохранения, лично проверяла наличие препарата в аптеках. С 2010 года «Кагоцел», как противовирусный препарат прямого действия, был включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП), что автоматически открыло ему доступ к рынку госзакупок. Все это обеспечивало небывалый рост продаж. Например, по данным ЦМИ «Фармэксперт», за 2012 год «Кагоцела» было продано на 2,5 млрд рублей. Спустя четыре года, согласно рейтингу DSM Group, объемы реализации «Кагоцела» увеличились в два раза и составили 5 млрд рублей. Его доля составила 26,6% от всех продаж на рынке противовирусных препаратов.
В прошлом году «Кагоцел» занял второе место среди самых продаваемых препаратов в аптеках.
Грандиозные планы
Компания «Ниармедик» прогнозирует, что к 2020 году «Кагоцел» будет занимать около 54% рынка. Положение компании на сегодняшний день выглядит достаточно прочным. По данным «СПАРК-Интерфакс», выручка «Ниармедик плюс» в 2015 году составила 8,5 млрд руб.
Чтобы укрепить позиции на российском и международном рынках, «Ниармедик» намерен привлечь порядка $ 100 млн. В течение пяти лет компания рассчитывает запустить семь новых фармацевтических проектов в России и за границей, в частности, «Кагоцел для детей», и кроме того, вывести «Кагоцел» на зарубежный рынок.
Впрочем, велика вероятность, что этим планам не суждено сбыться по нескольким причинам. По мнению экспертов, «Ниармедик» может быть интересен потенциальным инвесторам столько благодаря «Кагоцелу». По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, в таких сделках интересно не производство, а именно бренд, который приносит основную прибыль.
Ранее такую же точку зрения высказывал и директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Но аналитики обращают внимание, что рост продаж «Кагоцела» возможен еще несколько лет. Резервы активной рекламной поддержки начнут иссякать, а других толь же раскрученных препаратов у компании нет. И на их разработку могут уйти годы. А потом «Кагоцел», скорее всего, постигнет судьба «Арбидола», чья доля в последние годы снижается.
Захотят ли рисковать при таком раскладе потенциальные инвесторы?
Большие сомнения
Еще сложнее обстоит дело с выходом «Кагоцела» на международные рынки. И причина достаточно серьезна. Ряд экспертов обращает внимание на то, что средство может быть не до конца проверено. Сомнения в действенности «Кагоцела» появились после того, как в прямом эфире два года назад состоялся разговор председателя правления «Роснано» Анатолия Чубайса и учредителя фонда борьбы с коррупцией Алексея Навального. Последний попросил подтвердить эффективность препарата «Кагоцел». Анатолий Чубайс опубликовал у себя в блоге список доклинических и клинических исследований препарата, но, похоже, ни Алексея Навального, ни экспертов, ни «диванных хомячков» ответ главы «Роснано» не убедил.
Профессор ВШЭ Василий Власов обращает внимание: «Кагоцел» был разрешен для борьбы с гриппом на основании того, что им лечили некоторое количество людей, и они выздоровели. «К сожалению, такие вещи бывают. И в этом отношении наша страна от Нигерии или Бангладеш отличается очень незначительно…», — считает ученый.
Член американской ассоциации и Европейского общества кардиологов, автор более 85 научных публикаций Ярослав Ашихмин полагает: не нужно быть фармацевтом, чтобы из названий статей понять — исследования проведены на грызунах и культурах клеток. А индукция интерферона и неспецифическая («массированная») стимуляция иммунитета — это архаичные подходы, от которых на Западе практически отказались.
Так что планы выйти с этой архаикой на международные рынки и завоевать там свою нишу выглядит достаточно сомнительно.
Еще более сомнительны намерения «Ниармедик» начать производить детский «Кагоцел». Критики препарата обращают внимание на то, что в состав «Кагоцела», по всей видимости, входит госсипол — вещество с возможностью необратимого противозачаточного эффекта. Никаких серьезных опровержений по этому поводу общественности представлено так и не было.
Нужны деньги
Как следует из данных ЕГРЮЛ, 100% головной компании принадлежит кипрской «Ниармедик Интернэшнл Лимитед». В свою очередь, 100% кипрской компании находится в залоге у банка ВТБ с марта 2015 года в качестве обеспечения кредита на 2,4 млрд рублей. Договор залога истекает через пять лет — 22 сентября 2022 года.
Собственно это одна из причин, которыми может объясняться активность «Ниармедик» в поисках инвестора. И если три года назад акционеры, по всей видимости, отвергали возможность передачи компании инвесторам, («Роснано» продал в 2013 году свою долю), то теперь акционеры стали гораздо более сговорчивыми.
Как пишут СМИ, руководство рассматривает возможность привлечения инвесторов. По мнению руководителя «Quintiles IMS Россия и СНГ» Николая Демидова, бизнес может быть оценен в $ 250−350 млн. Инвестор, который вложит около $ 100 млн, может получить 30−40% компании.
Остается только подождать, сможет ли это предложение вкупе с раскрученным брендом вызвать достойный интерес. Интересно также, кто же окажется этим смельчаком?
Комментарий от пресс-центра компании «НИАРМЕДИК ПЛЮС»:
Исследования эффективности и безопасности «Кагоцела» (2001 г.) соответствуют нормам Минздрава. В 2016 году производитель представил результаты пострегистрационного исследования препарата в рамках проекта «Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике (FLU-EE)», в котором участвовали почти 19 000 пациентов из России и стран СНГ. Исследование подтвердило, что применение «Кагоцела» сокращает число пациентов с осложнениями, уменьшая назначение антибиотиков на 51%. Препарат эффективен для пациентов разного возраста и степени тяжести болезни.
Результаты и описание исследования опубликованы на ClinicalTrials.gov, созданном Нац. институтами здравоохранения и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), и являющимся международным источником публичной информации о разработке и исследованиях эффективности, безопасности лекарственных препаратов и мед. изделий. На ClinicalTrials.gov размещены данные более чем о 200 000 исследованиях, проведенных в 194 странах.
Справка
Основной бенефициар «Ниармедика» — гендиректор компании Владимир Нестеренко, ему принадлежит 42,42% компании.
3,66% компании принадлежит его сыну Сергею Нестеренко.
> Стабильный (Стабильный) писал (а) в ответ на сообщение:
>> Кагоцел, настойчиво продвигаемый мадам Голиковой, давно запрещён ВОЗ за его способность вызывать мужскую стерильность. Но возможно хозяевам РФ именно это и необходимо. >> >> «госсипол (токсичный в свободной форме), являющийся предшественником действующего вещества „Кагоцела“, способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях в качестве мужского контрацептива. При этом примерно в 20% случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, „завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие“.В 1998 г. исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено» quoted2
>Я посмотрел по ссылке: госсипол — только предшественник вещества в кагоцеле. Мало ли предшественников, которые токсичны, а само вещество из них — нетоксично. На ум ничего не приходит, но мне встречалось не раз что-то элементарное. Например, всякая химия, для синтеза которой сильная кислота используется какая-нибудь. Или для полимеров. > > Я не говорю, что кагоцель — не говно, не знаю. Но так подходить нельзя, от предшественника. Надо само конкретное вещество исследовать в эпидемиологических наблюдениях. и в экспериментах на животных. quoted1
Полимер всегда может распасться на мономеры, тут госсипол как бы полимеризован.
При некоторых условиях госсипол может переходить из связанной формы в активную. Это происходит из-за взаимодействия с некоторыми фармацевтическими препаратами. И хотя производители утверждают, что госсипол находится в таблетках в безопасном виде, серьезных исследований на тему влияния таблеток на мужскую фертильность не проводится. За пределами России это средство не применяется, оно не внесено и в реестр ВОЗ. Эти факты дают основание предполагать, что при длительном применении Кагоцела у мужчин может развиваться бесплодие.